设定依据：

1、国务院《医疗机构管理条例》第九条：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。第十一条：申请设置医疗机构，应当提交下列文件：（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；（二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。第十五条：医疗机构执业,必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。第十七条：医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。第二十二条：床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。2、《医疗机构管理条例实施细则》(1994年8月29日卫生部令第35号发布，自1994年9月1日起施行)第十一条：床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。3、《江苏省实施<医疗机构管理条例>办法》（1996年9月25日江苏省人民政府令第81号颁布施行）第七条：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。

申请条件：

单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。

办理流程：申请人登陆连云港市卫生监督所网站，自行下载所需申请表，填写并向窗口提交相关资料后，卫生行政部门进行现场审查，符合要求的发证。

办理时间：8个工作日